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OMS, reguladores europeus alertam para os perigos de repetidos reforços

Jan 21, 2022

|

01:25 AM

'Potencialmente acabaremos tendo problemas com a resposta imune'

OMS, reguladores europeus alertam para os perigos de repetidos reforços

Postado por Y Rabinovitz

 

"E sei que Israel já iniciou algumas destes experimentos, e também realizaremos algumas destas experiências para nos certificarmos de que, se necessário, as utilizaremos. Penso que não devemos fazer nada que não seja necessário".

Assim disse Albert Bourla, CEO da Pfizer, em 10 de janeiro de 2022, a respeito de uma quarta dose da vacina COVID da sua empresa. Israel, claro, não se refere ao seu segundo programa de vacina de reforço como um "experimento" - o Primeiro-Ministro Naftali Bennett anunciou orgulhosamente a disponibilidade de uma quarta dose para os maiores de sessenta anos e os imunosuprimidos, dizendo ao país: "O Estado de Israel continuará a estar na linha da frente da resposta global à pandemia. Os cidadãos israelenses foram os primeiros no mundo a receber uma terceira dose de vacina, e nós continuamos a liderar com a quarta rodada de vacinações".

Não tinha sido feito um único estudo no momento deste discurso para avaliar a eficácia ou a segurança de uma quarta dose - sem surpresa, como Bourla nunca (pelo menos publicamente) antecipou uma necessidade de uma segunda dose de reforço. Originalmente, a vacina Pfizer era para ser um regime de duas doses que iria "pôr fim à pandemia".

Assim, existem agora centenas de milhares de cobaias israelitas que se julgam sortudas. Curiosamente, o antigo primeiro-ministro Binyamin Netanyahu não é um deles, apesar de ter mais de sessenta anos. Considerando que ele provavelmente tem melhor acesso do que a maioria dos outros aos fatos reais sobre as "vacinas" que ele foi fundamental para trazer para o país que então liderava, seria fascinante saber por que razão tomou a decisão de adiar a segunda dose de reforço.

O próprio Bourla recebeu um segundo reforço? Em dezembro, ele ainda parecia bastante entusiasmado com as doses de reforço em geral. Isso foi apenas há algumas semanas, mas hoje em dia, políticos e executivos farmacêuticos podem contar que a maioria de nós tenha memória curta.

Numa entrevista à CNBC a 8 de dezembro de 2021, Bourla foi perguntado: "Apenas para esclarecer as coisas: Todas as três doses - as duas doses originais e depois a dose de reforço - são a mesma formulação. É a mesma coisa. É uma combinação dessas três trabalhando em conjunto e de alguma forma fazendo a vacina funcionar melhor contra a variante Omicron ou é apenas uma situação em que as pessoas que receberam a injeção há algum tempo e depois são reforçadas e atualizadas que proporciona a eficácia?”

Bourla respondeu: "A melhor maneira de ver isso é o vírus ser o inimigo, e se quisermos nos proteger, devemos construir esse muro. A primeira dose constrói um muro, mas não é muito alto. A segunda dose constrói uma parede em cima da primeira que é realmente alta e isso foi muito bom para outras variantes. Agora parece que o Omicron tem a capacidade de saltar sobre esta parede. A terceira dose leva a parede muito alta e deve parar a Omicron. Portanto, as pessoas que têm duas doses, devem tomar a terceira."

De acordo com essa lógica, uma quarta dose construiria uma parede ainda mais alta para manter praticamente tudo de fora. (E, de acordo com essa lógica, também não há razão para que a eficácia da vacina diminua, mas sabemos que sim). De fato, quando perguntado: "O que levou Israel a esse ponto em que eles pensam que [uma quarta dose] é necessária"? Bourla respondeu: "Acho que eles estão se precavendo... Acho que vamos precisar da quarta dose. Eu já disse isso várias vezes".

Avançando um mês até 10 de janeiro de 2022, ainda estamos na CNBC, cujo repórter perguntou a Albert Bourla: "Já estamos vendo Israel dando a quarta dose de reforço [sic]. Então, o que você acha que o futuro nos reserva em termos de quando teremos as próximas doses de reforço"?

"Não sei se há necessidade de uma quarta dose", respondeu Bourla. "Isso é algo que precisa ser testado". (Aparentemente, o CEO da Pfizer não ficou suficientemente impressionado com o experimento que Israel havia conduzido, testando uma quarta dose em 150 trabalhadores da área de saúde e cerca de seis mil outros no hospital Sheba. O Primeiro Ministro Bennett havia afirmado, em 4 de janeiro de 2022, que o ensaio tinha mostrado que a quarta dose era segura, apenas uma semana após as doses terem sido administradas).

Então ele acrescentou que a Pfizer estava "trabalhando em uma nova versão de nossa vacina que será eficaz contra a Omicron também ... e a esperança é que consigamos algo que dê muito melhor proteção contra as hospitalizações e a doença grave". É razoável por ora", disse ele (itálico acrescentado), "desde que você esteja tendo, digamos, a terceira dose...".

Bourla estima que a vacina Omicron da Pfizer poderia estar pronta em março, mas de acordo com dados de muitas partes do mundo, a Omicron já terá atingido o pico e diminuído então; já o terá feito no Reino Unido, muito provavelmente. Então por que a Pfizer está se preocupando em investir em tal produto? Ou será que eles estão simplesmente dissimulando, não querendo admitir que já terminaram de brincar com as terapias mRNA cuja eficácia é muito mais curta do que alguém jamais imaginou?

Mas a história não termina aí. Praticamente em segredo com Bourla, a Agência Européia de Medicamentos (EMA) também mudou sua narrativa em doses de reforço; ao contrário de Bourla, eles forneceram pelo menos um indício do motivo.

Em um comunicado habitual realizado recentemente, em 21 de dezembro de 2021, Emer Cooke da EMA enfatizou que "A prioridade agora deve ser aumentar o consumo de vacinas, aumentar o consumo de reforço e aumentar a oferta".

Ela acrescentou que "Todos os dados mostram que as vacinas autorizadas ajudam a nos proteger contra a morte, doenças graves e hospitalização". [Mas] com provas reais de que a eficácia diminui com o tempo, os reforços são cada vez mais importantes...".

O orador que a seguiu foi Marco Cavaleri, chefe da Estratégia de Ameaças Biológicas e Sanitárias e Estratégia de Vacinas e presidente da força-tarefa COVID da EMA. Ele confirmou: "A dose de reforço está proporcionando uma boa neutralização cruzada... a dose de reforço é capaz de restaurar um nível bastante alto de proteção contra a doença sintomática".

Três semanas depois, no próximo comunicado da EMA, a história foi completamente diferente.

"Ainda não vimos dados com relação a uma quarta dose", disse Cavaleri. "Gostaríamos de ver dados antes de podermos fazer uma recomendação".

Ele então acrescentou: "Ao mesmo tempo, estamos bastante preocupados com uma estratégia que envolve a vacinação repetida dentro de um curto prazo... não podemos dar continuamente doses de reforço a cada três ou quatro meses".

Por que não? Por que é complicado? Caro? Difícil de garantir um abastecimento adequado?

Em resposta à pergunta de um jornalista, Cavaleri esclareceu: "Se tivermos uma estratégia de dar reforços a cada quatro meses aproximadamente, acabaremos tendo problemas potenciais com a resposta imunológica e a resposta imunológica pode acabar não sendo tão boa quanto gostaríamos que fosse, então devemos ter cuidado para não sobrecarregar o sistema imunológico com imunizações repetidas"...

No mesmo dia, a Organização Mundial da Saúde emitiu suas próprias diretrizes revisadas, observando que, "Uma estratégia de vacinação baseada em repetidas doses de reforço da composição original da vacina é improvável que seja apropriada ou sustentável".

E nesse mesmo dia, o Presidente do Parlamento Europeu David Sassoli morreu em um hospital italiano onde havia sido tratado por uma "complicação grave" relacionada ao seu sistema imunológico, de acordo com seu escritório.

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